丁劼 博士
丁劼博士于2023年1月加入应世生物。他拥有20 年以上美国跨国药企经验,经历跨越临床前至临床上市研究的整个新药研发全过程。曾任职葛兰素史克(2002~2016),默沙东(2016~2021)等全球药企并担任临床研发阶段的首席统计师和部门高级总监等职务,在抗肿瘤新药研发上市方面拥有丰富的经验。其间于2007~2011年作为首席统计师完成了VEGF分子pazopanib在晚期肾癌多地区全球临床试验并获FDA批准上市。2016~2017年作为默沙东高级总监临床统计师直接参与并领导了全球首个基于生物标记物的广谱抗癌适应症(Keytruda MSI-High Pan Tumor Indication)的临床研发和获FDA加速批准的全过程。2017年至2021年,他作为默沙东亚太区生物统计与研究决策科学部负责人直接参与领导了Keytruda和其他多个产品(包括Gardasil 9等)在亚太地区包括中国和日本的多个适应症的上市申请与获批,成功将Keytruda这个癌症免疫治疗的明星产品在短时间内引进中国。2021初至2022年底他担任住友制药肿瘤部(麻省剑桥)生物统计部负责人执行总监。他拥有南开大学数学学士,美国天普大学统计学博士学位。
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生物统计高级副总裁
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