2023年8月30日， 南京--聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发公司应世生物科技（南京）有限公司（以下称“应世生物”或“公司”）今日宣布，公司正在开发的全球首创抗体偶联毒素（ADC）药物OMTX705日前已经获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件。

OMTX705以成纤维细胞活化蛋白（fibroblast-activating protein，FAP）为靶点，是全球首个靶向该目标蛋白的ADC药物。FAP是一种糖基化膜蛋白，在包括胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌等多种肿瘤组织中均存在过度表达，尤其高度特异表达在活化的肿瘤相关成纤维细胞（cancer-associated fibroblasts，CAF）表面。CAF是肿瘤微环境中最丰富的细胞组分之一，对肿瘤耐药微环境的形成至关重要。

应世生物OMTX705适应症开发的重点将是中国人群高发的多种消化道肿瘤。凭借强大的转化医学研究实力，公司较早就开始针对这些高发肿瘤类型，结合临床和基础开展大量研究，探索并确认FAP阳性的CAF在这些肿瘤的耐药和转移过程中起重要作用，是高潜力的治疗靶点。基于相关研究，公司与西班牙创新药公司Oncomatryx 合作，授权引入OMTX705亚洲权益，并自主创新性验证了该款药物在体外和体内多种消化道肿瘤研究模型中的抗肿瘤活性，目前正在准备进一步推进临床开发。

OMTX705是应世生物目前获批IND的第三款创新药，也是公司首款获批临床的ADC创新药。近年来，公司依托转化医学研究，基于现有管线布局，针对肿瘤耐药未满足临床需求，加速开发新一代ADC药物，多款药物将于明年进入临床。同时，通过大量靶点机制和疾病生物学研究发现，公司管线中处于关键性注册临床阶段的全球首创FAK小分子抑制剂IN10018（Ifebemtinib）能与不同ADC药物在多种肿瘤中协同增效，具备令人期待的联合治疗潜力。公司目前正在积极拓展与多家ADC创新药物公司的合作开发事宜。

关于应世生物

应世生物创立于2018年，是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐，聚焦突破和引领缺乏有效治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发，以转化医学为创新源头，发挥强大临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台，成为一家面向全球新药研发公司。应世生物在中国建立了南京、上海和北京团队，并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队，通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了独特且具有协同效应的全球研发管线。公司已经完成了总额超过一亿美元的多轮融资，首款新药IN10018（Ifebemtinib）已获得美国食品药品监督管理局的快速通道认证（Fast-track Designation）和中国国家药监局突破性治疗药物认定，并已于2022年启动了以上市为目标的II期关键性临床。