2023年10月19日， 南京----聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发公司应世生物科技（南京）有限公司（以下称“应世生物”或“公司”）宣布，公司于日前正在美国圣地亚哥举办的第14届全球ADC年会（14th World ADC 2023）公布两款在研新药的临床前研究数据，包括口头报告形式介绍全球首创小分子FAK抑制剂IN10018联用增效ADC分子的临床前研究，以及墙报形式展示一款针对全球首创靶点的ADC分子IN30718的疗效和安全性数据。

FAK信号通路在多种病理性纤维化中起到关键作用。在多种实体瘤中发现FAK过度表达和激活与药物疗效差和耐药相关。在包括胰腺癌、三阴乳腺癌等高间质肿瘤中， ADC分子在体内难以接近目标肿瘤细胞，是治疗效果不佳的关键原因之一

在会议报告中，公司介绍了IN10018 分别与两款ADC创新药 (Trodelvy和 Enhertu) 联合治疗肿瘤的临床前疗效与机制研究。数据显示IN10018能够破坏肿瘤纤维化屏障， 显著提高ADC等大分子药物在肿瘤组织渗透，并且分别在胰腺癌、三阴乳腺癌和卵巢癌动物模型中展现出相对ADC单药显著提升的抗肿瘤效果。同时，IN10018与ADC的小分子毒素单独联用也展现出针对肿瘤细胞更强的协同杀伤效果。

应世生物创始人、董事长兼CEO王在琪博士表示：“FAK抑制剂IN10018已经在多个癌种的临床治疗中展现出显著的疗效和良好安全性。我们最新研究表明，IN10018和ADC的联用协同具有扎实的生物学基础。工业界和医学界都对ADC药物有较高期待，然而大多数ADC药物对ORR改善有限，PFS一般不足5个月，提升ADC治疗效果和延迟耐药的临床需求越来越明确，而IN10018能够满足该临床需求。”

据悉，应世生物目前正在与多家ADC创新药开发公司展开合作事宜，期待更多合作开发。

应世生物同时还展示了另一款创新药IN30718的临床前研究数据。IN30718是公司自主研发的一款全球首创ADC新药，以某种在肿瘤相关成纤维细胞（cancer associated fibroblast，CAF）表达的跨膜糖蛋白为靶点。该靶点在多种具有高间质成分的实体瘤中高度特异表达，尤其是消化道肿瘤。临床前研究数据显示，IN30718在多个消化道肿瘤PDX胃肠模型中展现出显著疗效，并在食蟹猴模型中展现出良好的耐受性。IN30718预计将在2024年中左右提交IND。

关于IN10018

IN10018（Ifebemtinib）是一种高效、高选择性的FAK抑制剂，应世生物拥有其全球独家开发和商业运营权。应世生物南京转化医学中心针对IN10018和FAK靶点进行了大量原创探索性研究，并陆续在高水平学术期刊发表研究成果。IN10018早期临床数据显示了其良好的安全性和多癌种有效性。最新研究成果表明IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调节肿瘤免疫抑制性微环境，实现突破肿瘤防御机制，有效克服耐药和转移，成为多种治疗方案的基石分子。

IN10018正在包括铂耐药复发卵巢癌、NRAS突变黑色素瘤、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胰腺癌和KRASG12C突变肿瘤等多个适应症中进行临床开发，前期临床研究结果已经先后被包括ASCO、CSCO、SMR、ESMO等国际和国内顶级肿瘤学术会议接收和展示，并获得美国FDA快速通道认证（Fast-track Designation）和中国药监局突破性疗法资质，目前进展最快的关键性注册临床正在进行中，预计2024年提交新药上市申请。

关于应世生物

应世生物创立于2018年，是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐，聚焦突破和引领缺乏有效治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发，以转化医学为创新源头，发挥强大临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台，成为一家面向全球新药研发公司。应世生物在中国建立了南京、上海和北京团队，并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队，通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了独特且具有协同效应的全球研发管线。公司已经完成了总额超过一亿美元的多轮融资，首款新药IN10018（Ifebemtinib）已获得美国食品药品监督管理局的快速通道认证（Fast-track Designation）和中国国家药监局突破性治疗药物认定，并已于2022年启动了以上市为目标的关键性注册临床。