应世生物FAK抑制剂IN10018获得美国FDA临床试验许可(IND)
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- 发布时间:2019-09-20 11:52
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应世生物FAK抑制剂IN10018获得美国FDA临床试验许可(IND)
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(中国上海, 2019年9月20日)应世生物科技(上海)有限公司(以下简称“应世生物”或“公司”)宣布,公司的黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018已于8月30日获得美国FDA临床试验许可(IND),这是应世生物首个获得FDA临床试验许可的创新药,是应世生物卓越研发能力的体现。
应世生物创始人兼CEO王在琪博士表示:“IN10018在应世生物从组建团队开始不到10个月的时间内能够从生产技术转移到获得美国FDA的IND许可,这充分证明了我们团队一流的执行力。应世生物将继续致力于研发最佳个体化及联合治疗药物,引领中国新药研发2.0,助力中国药物创新走向世界”。
关于IN10018
IN10018是应世生物从德国勃林格殷格翰引进的处于临床阶段的黏着斑激酶(FAK)抑制剂化合物,应世生物拥有全球开发和商业化权利。临床前研究表明,IN10018能显著提高化疗、放疗、靶向药物、以及免疫治疗的疗效,形成协同效应,克服耐药,有望成为诸多治疗药物的最佳联合治疗药物。
关于应世生物
应世生物创立于2018年底,以疾病生物学为创新源头,致力于打造“最佳联合用药研发策略”,建立具备快速临床转化与概念验证能力的平台,将成为一家在新药研发2.0时代立足于中国服务全球的领先新药研发公司。公司已经完成数千万美元的A轮融资,建立起跨上海、北京、美国和澳洲的完整的国际化高水平研发与临床团队,同包括罗氏和勃林格殷格翰在内诸多跨国药企达成合作伙伴关系,并已将化合物推进到临床开发阶段。
公司的核心团队曾在罗氏、默沙东、先灵葆雅、葛兰素史克、强生、诺华、百济神州等跨国药企担任高级研发和管理职位,拥有涵盖创新药物的研究、开发、临床转化, 概念验证、再到产品上市的全部环节的丰富经验,曾带领团队完成包括Keytruda、Gardasil等在内的十多种药物在中国的临床开发与注册上市。公司已经初步建立起一个由“同类第一”和“最佳联合用药研发策略”组成的一系列具有显著临床价值和协同效应的研发管线,同时持续积极寻找对外授权许可或合作开发的机会,最大限度地丰富和优化产品组合,让全球患者获益。
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