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肿瘤耐药怎么办?新区企业找到治疗新靶点
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肿瘤耐药怎么办?新区企业找到治疗新靶点

  • 分类:新闻动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-10-31 20:36
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肿瘤耐药怎么办?新区企业找到治疗新靶点

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《企飞江北》第45期

直面肿瘤耐药挑战

超2000平的办公区宽敞明亮,仪器排列齐整,研发人员有条不紊进行着实验,走进应世生物,处处涌动勃发的创新气息。这家聚焦突破实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发企业,正在赛道上“小步快走”,好消息频频。

3月4日,应世生物宣布完成5000万美元的B轮融资;两个月后,应世生物再次宣布完成1500万美元B+轮融资;8月2日,2022年南京市独角兽、培育独角兽和瞪羚企业榜单发布,应世生物连续第二年入选南京市培育独角兽;10月份第十届“创业江苏”科技创业大赛暨第十一届中国创新创业大赛江苏赛区总决赛上,应世生物获得“成长企业组”一等奖……

近日,应世生物与益方生物联合宣布,一项FAK靶向抑制剂IN10018联合KRAS G12C靶向抑制剂D-1553治疗KRAS G12C突变实体瘤受试者的Ib/II期临床研究,已完成首例受试者给药。好消息接连不断的背后,应世生物在做什么?创新在哪里?团队聚焦突破的方向又有什么样的意义?跟随小北,一起了解这家生物科技新锐。

 

01

聚焦实体瘤耐药

 

一直以来,肿瘤治疗是生命健康领域最关注的问题,随着新型靶向药物、肿瘤免疫等新型疗法的出现,许多患者看到了希望。但是,几乎所有类型的肿瘤,在药物治疗下都会产生耐药抵抗,使药效大幅降低,耐药性成为了肿瘤治疗的最大挑战之一。“譬如近年来炙手可热的PD-1抗体,这么好的肿瘤药只能在不到30%的患者中获得应答、起到效用,超过三分之二的患者无法从中获益。”应世生物联合创始人曹飞举例道。因此,如何安全有效解决肿瘤耐药这一肿瘤治疗领域的痛点,让“沉默的大多数”能够从现有肿瘤药物中获益,这是应世生物一直在关注的方向。

自成立之初,应世团队就聚焦实体瘤耐药,希望能针对目标人群,研发新的工具来延长患者生命,提供治愈的可能。

 

 

解决肿瘤耐药问题绝非易事,不能只是跟随已经探明的路线,而是需要从肿瘤生物学机制源头开始研究,在“无人区”探索。瞄准临床需求,应世生物在江北新区建立了研发与转化医学中心,通过最贴近目标疾病状态的各种模型和样本,探寻实体瘤大病种的耐药机制与解决方案。雄厚的研发实力、大量原创探索性研究,以及面对未知难题的勇气,几年探索下来,应世团队发现,FAK靶点在各种类型肿瘤耐药,包括靶向治疗、免疫治疗等耐药过程中都起到了关键枢纽作用。

 

02

 

核心管线联合用药

 

“最初,绝大多数人不认为FAK靶点是个有大机会的靶点,但我们基于自身对肿瘤耐药机制的深入研究,确信这个靶点具有潜在价值和差异化机会。”曹飞说。经过长期布局深耕,应世生物自主开发了核心管线IN10018,这是一种高效和高选择性的FAK抑制剂,临床数据显示其不仅单药有效,还有望克服肿瘤基质纤维化屏障,提高局部免疫功能。

 

“肿瘤耐药的一种表现是纤维化,可以理解为纤维细胞把肿瘤细胞包裹起来,形成了物理屏障,使药物、免疫细胞都难以接近肿瘤,这就导致形成了肿瘤耐药微环境,使很多原本有效的治疗药物逐渐变得无效。要想解决耐药问题,就要先‘把门踹开’。”曹飞向我们解释,“IN10018就是踹开门的关键,可以与靶向治疗、化疗、免疫治疗等协同增效。”

 

于是,这种从疾病出发的研发策略,使得应世生物管线布局不局限于只做小分子或者单抗,而是将目光落于以IN10018为核心组分的联合用药这个新选择,以期让更多人从现有的肿瘤药物中获益。目前,IN10018正在中美同步进行临床试验的适应症包括铂耐药复发卵巢癌、三阴乳腺癌、胰腺癌、黑色素瘤等多种缺乏有效治疗方案的实体瘤。其中,在首个重点适应症——铂耐药卵巢癌上,应世生物通过IN10018和传统化疗药物联用,已完成的临床数据显示了良好的安全性和有效性。2021年8月,IN10018获得美国食品药品监督管理局的快速通道认证;今年4月,被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种名单。

 

本次,应世生物已完成首例受试者给药的临床试验,也是旨在评估IN10018与益方生物自主研发的口服抑制剂D-1553的联合用药效果,适应症则瞄准KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤,希望能够更好地克服KRAS G12C抑制剂单药的耐药问题。据了解,本研究由浙江省肿瘤医院张沂平主任牵头,预计将有全国11家研究中心参与。
 

除此之外,IN10018还有更多不同组合的临床适应症在研并准备启动。以环环相扣的管线布局,面向创新药物需求迫切的适应症,应世生物的未来方向,非常明确。

 

03

 

不走寻常路

 

以IN10018管线为代表的应世生物,究竟市场认可度高不高、综合实力强不强、核心技术关不关键,从融资情况便能看出一二。成立3年多来,应世生物先后获得多家知名投资机构累计超过1亿美元股权投资。值得注意的是,今年上半年,在连续两个月内应世生物接连斩获两轮融资,融资总额共计6500万美元。据了解,公司近期还在计划启动新一轮融资。“吸金”的背后是极高的行业认可度。曹飞认为,行业的认可其实来自于公司所坚持的理念——差异化+全球化。差异化就是对手要少,全球化就是朋友要多。

 

对此,曹飞解释说,应世生物在立项时就会避免拥挤赛道,不参与同质化竞争。在他和团队看来,如果创新药研发只是简单跟随既有路径,一味的“拼速度”、入局“热门赛道”,那一定会被卷入拥挤竞争。“我们想做真正的First In Class。”曹飞说,“就像最初的FAK靶点,在别人不看好的情况下,我们坚持把它做成了有价值的赛道。现在FAK靶点逐渐被关注,而我们的进度已经领先五六年,进度更快,国际合作的机会也更多。”

正因为这样的创新坚守,应世生物的价值凸显出来,在业务、临床数据、核心技术、差异化能力等方面,无论是现阶段已有进展,还是未来预期目标的达成,应世团队都信心满满。“我们会把握好自身定位,研发出真正具有全球影响力的创新药和创新药组合。”直面当下迫切的临床需求,用应世团队自己的话说,他们正向着未来“小步快走”,不走“寻常路”,但行路远。

 

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