2023 年12 月，应世生物科技（南京）有限公司（以下简称“应世生物”）与上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物“）的抗体偶联毒素药物（ADC）合作协议生效。根据该协议，应世生物将在其临床前全球创新生物靶点管线中运用诗健生物的ADC技术平台EZWi-Fit^®，开发数款ADC产品，负责相关产品在全球范围内的临床前、临床开发和商业化销售。这是应世生物继10月份第14届世界ADC年会上公布两款创新药研究数据之后在ADC领域的进一步布局深耕。目前应世生物已经拥有一款进入临床阶段的全球首创靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的ADC新药。

应世生物是一家聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发公司，以转化医学为创新源头，深入探寻肿瘤耐药核心疾病生物学机制和解决方案，目前拥有多款全球首创ADC候选药物分子在研。诗健生物是一家临床阶段的ADC新药研发公司，拥有ADC临床管线及全面的新药研发能力，并建立了新一代ADC技术平台EZWi-Fit^®。

此次合作标志着应世生物与诗健生物技术合作的进一步加深，同时也是诗健生物新一代ADC技术平台EZWi-Fit^®的首次对外合作授权。应世生物将此技术应用于自主开展转化医学研究发现的创新型肿瘤治疗靶点的ADC开发。应世生物与诗健生物未来还将持续加强双方优势技术合作，深度发掘合作空间，实现互利共赢，使更多患者收益。

应世生物董事长王在琪表示: “应世生物与诗健生物此前已就大分子创新药物研发深入合作，并取得诸多成果。肿瘤耐药是巨大的未满足临床需求，公司持续多年开展深入的转化医学研究，对相关疾病生物学机制积累深刻认知，目前正在开发的新一代ADC分子为解决肿瘤耐药提供了良好契机。公司在研管线采取包括更加特异表达的肿瘤细胞靶点、更适宜的连接子毒素组合、具有协同效应的联用组合等多项策略，预计有望在后续临床研究中获得更加高效和持久的疗效以及更好的安全性，诗健生物优异的平台技术将在其中起到良好助力。未来1到2年时间内，应世生物预计将有数款高度差异化并具有显著优势的ADC药物提交临床申请。”

诗健生物创始人兼CEO周清博士表示：”诗健生物和应世生物早已建立战略合作及临床项目共同开发的合作。

应世生物坚持致力于有特色的转化医学研究，通过此途径卓有成效地发现了一批创新型肿瘤治疗靶点。我们非常高兴地看到EZWi-Fit^® 平台技术应用于这些创新靶点抗体之上，目前已经在多种组织结构复杂和高度耐药的消化道PDX肿瘤模型上展示出超越其他ADC技术平台的强大和持久的治疗效果。 基于此前成功开展的临床前验证研究，我们充满信心地期待应世生物在First-in-Class ADC研发上取得突破，同时也乐意看到EZWi-Fit^®平台技术拓展到更广阔的靶点和临床适应症，惠及更多患者。”

关于应世生物

应世生物创立于2018年，是一家临床研发阶段的生物科技新锐，聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发，以转化医学为创新源头，发挥强大临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台，成为一家面向全球新药研发公司。应世生物在中国建立了南京、上海和北京团队，并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队，通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了独特且具有协同效应的全球研发管线。公司已经完成了总额超过一亿美元的多轮融资，首款新药Ifebemtinib（IN10018）已获得美国食品药品监督管理局的快速通道认证（Fast-track Designation）和中国国家药监局突破性治疗药物认定，目前正在进行以上市为目标的关键性注册临床，预计将于2024年提交新药上市申请（NDA）。

关于诗健生物

诗健生物于2017年在上海浦东新区张江高科技园成立，聚焦ADC新药研发，公司由兼具数十年国外和本土生物医药企业研发经验的资深“海归”科学家创建，创业团队在国内外行业领先的生物医药企业累积了丰富和成功的研发经验，研发能力覆盖抗体发现、生物偶联、工艺开发和质量研究、临床前研究和临床研究。诗健生物的首个临床阶段管线ESG-401是一款靶向TROP-2 的ADC，采用创新型稳定可降解联接子，从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示，ESG-401耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。由此带来的ADC剂量和体内暴露的提升，使该管线在晚期多线经治乳腺癌患者中展现出令人鼓舞的药效，且对内脏和颅内转移灶都有显著抑瘤效果。

关于EZWi-Fit^® ADC 技术平台

EZWi-Fit^®是诗健生物具有自主知识产权的新一代ADC技术平台，已成功递交专利优先权申请，并取得注册商标。

EZWi-Fit^®技术平台采用稳定可降解联接子和拓扑异构酶I（TopI）抑制剂载荷。该平台产生的针对多种靶点的ADC体内活性明显高于其他TopI抑制剂为载荷的ADC；在包括MMAE、Dxd在内的多种载荷分子耐药模型上，仍显示出强大的抗肿瘤活性；在靶点表达水平低、异质性高的多种PDX模型上稳定地展现肿瘤抑制和消除的作用；具有良好的药代动力学特征和安全性。诗健生物已系统地完成了平台技术的机制研究，在分子、细胞和体内水平完成了抗耐药、旁观者效应、低表达靶点肿瘤模型上的体内活性等方面阐明了机理，为该技术相对国际对标技术平台的竞争优势提供了具有说服力的客观证据。诗健生物已利用该平台技术对针对多个靶点的ADC开展体外和体内研究，均获得了优效性证据，也在数款ADC的非人灵长类动物安全性评价中获得了优异的安全性数据。

EZWi-Fit^®在多个维度超越了国际ADC领域对标技术。诗健生物正以此为依托，拓展”First-in-Class”和“Best-in-Class”ADC管线的布局。