2025-09-24
临床监察员CRA
Department: 临床运营部门
Department: Recruitment
北京/上海/南京
1-3年
本科
全职
2
职位描述：
主要职责
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确保所有业务开展均符合公司政策与流程，保持专业水准。
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持续掌握所负责项目的试验方案与监察计划。
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负责领导伦理申报团队，完成机构办公室前置审查及伦理委员会申报，以确保项目启动时间线。
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确认研究者、研究团队及研究中心设施在整个试验期间持续符合要求。
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负责根据监察计划，安排并执行调研访视、启动访视、中期监察访视及关闭访视。
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确保所负责的中心遵循试验方案要求开展研究。
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整理并确保中心法规文件的收集与完整性。
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从研究启动到关闭期间，收集并确保从研究中心获得所有关键法规文件的完整性。
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核实每位受试者在参与试验前均已签署书面知情同意书。
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核实研究者仅入组合格受试者。
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执行源数据核对，对照病例报告表/电子数据采集系统录入内容，以确保数据的准确性与完整性；确保所有更正均获得授权研究人员适当记录。
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发出数据疑问，并确保其及时解决。
任职资格
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本科及以上学历，医学或药学相关专业背景。
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具备1年以上肿瘤临床研究的临床监察员工作经验者优先。
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良好的中英文书面及口头沟通能力。
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熟练的计算机操作技能。
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积极主动，具备团队精神，能在压力下工作。
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能接受必要的出差安排。
