InxMed在2025年ASCO年会上公布Ifebemtinib联合KRAS G12C抑制剂在KRAS G12C突变实体瘤中的Ib/II期临床数据
分类: 公司新闻
发布时间:2025-06-06 16:04
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中国南京，2025年6月5日----聚焦突破实体瘤耐药和转移治疗的全球创新药研发公司应世生物今日宣布，公司在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2025）公布了一项Ib/II期临床试验（NCT06166836；NCT05379946）的最新临床数据。该研究旨在评估旗下全球首创FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）联合KRAS G12C抑制剂garsorasib（D-1533）在KRAS G12C突变实体瘤中的有效性和安全性。
该研究临床数据于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布（摘要号#8629 | 展板号#109），涵盖两个队列的结果：
- 一线KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受Ifebemtinib + garsorasib治疗的持续随访数据。
- 既往经治KRAS G12C突变结直肠癌（CRC）患者中，Ifebemtinib + garsorasib联合治疗与garsorasib单药治疗的随机对照队列。
结果显示，在NSCLC队列中，Ifebemtinib与garsorasib组成的双口服、去化疗方案展现出显著临床获益，包括高缓解率和持久疗效，且疗效不受PD-L1表达水平影响；在CRC队列中，与KRAS抑制剂单药相比，Ifebemtinib显示出明确的附加疗效。
一线NSCLC：双口服去化疗方案展现持久疗效及生存获益
截至2025年3月31日，33例一线NSCLC患者入组并接受Ifebemtinib与garsorasib联合治疗，中位随访时间为16.0个月。公司此前已报告客观缓解率（ORR）为90.3%（数据于2024年欧洲肿瘤内科学会[ESMO]年会公布）。此次随访数据总结如下：
- 中位无进展生存期（mPFS）：22.3个月
- 中位缓解持续时间（mDOR）：19.4个月
- 中位总生存期（mOS）：尚未达到；生存曲线显著上扬且趋于平缓，表明持久获益。
值得注意的是，该治疗在不同PD-L1表达状态下均显示出一致疗效。
既往经治CRC：随机研究证实与KRAS G12C抑制剂的协同作用
截至2025年4月21日，36例既往经治CRC患者以1:1比例随机分配接受Ifebemtinib + garsorasib联合治疗或garsorasib单药治疗。所有患者均完成影像学评估，抗肿瘤疗效总结如下：
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ORR：44.4%（联合组）对比16.7%（单药组）
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疾病控制率（DCR）：100.0%（联合组）对比77.8%（单药组）
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mPFS：7.7个月（联合组）对比4.0个月（单药组）
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mOS：联合组尚未达到；生存曲线早期即出现分离。
应世生物首席执行官王在琪博士表示：“这些结果验证了Ifebemtinib作为RAS抑制剂在RAS驱动恶性肿瘤中理想的联用组合基石分子，可显著提升RAS抑制剂的治疗效果。在泛人群一线NSCLC中， 19个月中位缓解持续时间和22个月中位无进展生存期，以及在经治CRC人群接近翻倍的无进展生存期，使该双口服去化疗方案未来彻底变革KRAS G12C突变肿瘤的治疗模式。其良好的安全性特征进一步支持其作为无细胞毒性化疗方案的潜力，为未来一线治疗提供新选择。”
应世生物已启动一项针对一线KRAS G12C突变NSCLC的随机III期关键性试验。此外，公司正积极探索Ifebemtinib与其它KRAS靶向药物（包括KRAS G12D抑制剂和Multi-RAS抑制剂）的联合方案，前期临床前协同数据令人鼓舞。
关于Ifebemtinib
Ifebemtinib（IN10018）是一种高选择性、口服小分子焦点粘附激酶（FAK）抑制剂，与多种治疗方式（包括化疗、靶向治疗和免疫治疗）具有显著协同作用。迄今为止，该药物已在600多名患者中应用，安全性及耐受性良好。Ifebemtinib已获得两项中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗法认定和美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定。
关于应世生物
应世生物创立于2018年，是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐，聚焦突破和引领缺乏有效治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发，以转化医学为创新源头，发挥强大临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台，成为一家面向全球新药研发公司。应世生物在中国建立了南京、上海和北京团队，并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队，通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了多款针对肿瘤防御系统、具有高度差异化和协同效应的候选创新药。公司成立至今已完成总额过亿美元的多轮融资。
