Ifebemtinib

Ifebemtinib是一款具有平台潜力的抗肿瘤创新药物,能够与包括化疗、靶向治疗、放疗、免疫治疗等多种类型治疗协同增效,可作为基石分子被用于多种实体瘤耐药治疗。应世生物已经在多个适应症获得优秀临床数据,包括在铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多个癌种获得PFS、OS等生存期指标获益,同时在进一步拓展到更大人群规模的耐药实体瘤治疗。

突破肿瘤防御机制:在多种癌症中完成概念验证

Ifebemtinib在临床上展现出广泛的协同治疗潜力。研究证实,该药物与化疗、靶向治疗、抗体偶联药物(ADC)及免疫疗法联用,均可产生显著的协同疗效。目前,该药物正在中国开展两项注册性临床试验,分别针对一线KRAS G12C突变型非小细胞肺癌和铂耐药卵巢癌;同时,在结直肠癌、黑色素瘤及胰腺癌等领域也布局了多项概念验证研究,以进一步拓展其治疗场景。

具有突破潜力的注册阶段

多项资质认证,展现基石疗法潜力

Ifebemtinib优秀的前期临床研究结果已经先后被包括ASCO、CSCO、SMR、ESMO等顶级肿瘤学术会议接收和展示,并获得美国FDA快速通道认证(Fast-track Designation)和3项中国药监局突破性疗法资质,显示出其作为癌症治疗基石疗法的巨大潜力。

安全性良好

在近700例接受Ifebemtinib单药或联合治疗的受试者中,大部分不良事件为1-2级。3级不良事件发生率较低,4级事件极少报告,且未观察到任何5级不良事件或治疗相关死亡。在与化疗、靶向或免疫疗法联用时,Ifebemtinib仍表现出良好的安全性特征,未出现明显的叠加毒性。

良好的安全性概况