10月19日，应世生物科技（南京）有限公司（简称“应世生物”）和上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称“华奥泰”）签署合作协议，双方联合宣布将共同推动应世生物旗下小分子FAK靶向抑制剂IN10018和华奥泰旗下靶向TIGIT单抗HB0030联合针对多种实体瘤的临床前研究及后续临床开发。
根据协议约定，应世生物和华奥泰将共同承担联合开发相关临床试验成本，并共同享有新产生的联合应用相关权益。

IN10018是由应世生物自主开发，并拥有全球权益的一种高效和高选择性的黏着斑激酶（Focal adhesion kinase，FAK）抑制剂，目前用于包括铂耐药复发卵巢癌、三阴乳腺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌、RAS突变肿瘤等多种缺乏有效治疗方案的实体瘤适应症临床试验。近年来，越来越多证据都显示，抑制FAK信号通路可以有效逆转耐药导致的化疗和靶向治疗失败，增强实体瘤对免疫治疗的应答，在相关信号通路中起到核心调控枢纽（Master Regulator）作用。 

应世生物针对IN10018和FAK靶点进行了大量原创机制探索性研究，取得了突破性进展，先后在高水平国际学术期刊发表。基于相关机制研究发现，应世生物设计了多项全球首创的FAK抑制剂适应症选择和临床开发方案，并陆续证实IN10018在多个癌种的相应治疗方案中都显示出克服耐药和协同增效的临床结果。IN10018先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认证和中国国家药监局（NMPA）突破性治疗药物认定，并已在今年9月启动一项II期关键性临床的首例患者用药。

HB0030是一款华奥泰自主研发的拥有全球权益的靶向TIGIT的人源化IgG1型单克隆抗体，能高亲和性地与TIGIT结合，从而阻断TIGIT与CD155等配体的结合。TIGIT在免疫抑制性Treg细胞、CD4+和CD8+ T细胞，以及NK细胞表面高表达，与其配体CD155结合后可产生免疫抑制。HB0030与T细胞和NK细胞表面的TIGIT结合后可有效阻断TIGIT与CD155的结合，解除免疫抑制、重新激活T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤作用。同时，由于HB0030具有较强的ADCC/CDC活性，还可通过ADCC/CDC效应杀伤Treg细胞，进一步解除Treg细胞介导的免疫抑制，增强抗肿瘤作用。此外，NK和巨噬细胞的激活也会增加炎性细胞因子的释放，激活其他免疫细胞，进一步增强抗肿瘤作用。

华奥泰生物针对HB0030项目进行了深入的早期和临床研究，相比于罗氏的Tiragolumab，HB0030有更高的亲和力，以及更强的ADCC/CDC活性。目前该项目已经在国内开展临床I期试验，已在多瘤种中看到初步积极信号。

“我们非常高兴能跟华奥泰生物达成本次联用合作”，应世生物CEO王在琪博士表示：“FAK与TIGIT靶点的协同增效，是应世生物南京转化医学中心长期对肿瘤耐药疾病生物学机制研究的又一重要发现，为多种当前缺乏有效解决方案的实体瘤治疗提供了契机，我们对此次合作的前景非常期待。”

“对于这次联用合作的达成，双方将充分发挥IN10018和HB0030管线在后续开发中的优势，期待能尽快在临床看到疗效”，华奥泰生物CEO朱向阳博士表示：“期待我们在进一步完成相关临床前研究后，加速把这项联用组合推广到临床，使更多患者获益。”

关于应世生物

应世生物创立于2018年，是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐，聚焦突破和引领缺乏有效治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发，以转化医学为创新源头，发挥强大临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台，成为一家面向全球新药研发公司。应世生物在中国建立了上海、北京和南京团队，并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队，通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了独特且具有协同效应的全球研发管线，首款新药IN10018已获得美国食品药品监督管理局的快速通道认证（Fast-track Designation）和中国国家药监局突破性治疗药物认定。

关于华奥泰

华奥泰生物成立于2013年，是一家以自主开发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发，目前已有11个项目在临床阶段，最快的2个项目已在临床III期，其中在中美同步I期的双抗HB0025（PD-L1/VEGF）和国内首家进入临床阶段的HB0034（IL-36R单抗）均在快速推进中。华奥泰目前正在积极寻找国内外合作伙伴，共同推进，合作开发，期待为全球市场提供高质量、高水平的生物药，满足广大患者对可及性高、可负担性强生物药的需求，实践创新改变世界的愿景！