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应世生物FAK抑制剂IN10018再获中国临床试验许可

2022-02-07 09:48
日前,聚焦突破实体瘤纤维化和耐药微环境的创新药研发公司应世生物宣布,公司旗下黏着斑激酶(Focal adhesion kinase,FAK)抑制剂IN10018再获一项获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的实体瘤临床研究批件。
 
FAK是一种重要的非受体酪氨酸激酶和衔接蛋白,主要在细胞粘附、迁移以及应对环境的生存压力调控过程中发挥重要作用。FAK在多种癌种中均有表达上调。研究显示,通过靶向抑制FAK信号通路,能够有效逆转多种由肿瘤耐药导致治疗失败的化疗和靶向治疗,以及增强实体瘤在免疫治疗过程中的应答和疗效。FAK抑制剂与当下包括RAS信号通路在内的诸多肿瘤热点治疗方案联用,都能产生积极的协同效应。
 
FAK靶点研究和药物开发近年来涌现出相当多的进展。应世在南京的转化医学中心也针对FAK靶点开展了大量内部研究工作,旨在更好地支持公司推进FAK抑制剂的药物研发,其中一些研究已经在高水平学术期刊发表。
 
应世生物董事长兼首席执行官王在琪博士说,“ 我们对于IN10018再度获得中国监管机构的临床审批感到振奋。FAK靶点近两年出现许多全新研究成果,很大程度拓宽了业界对该靶点的认知。截至目前,应世IN10018在中美有多项针对缺乏治疗方案的实体瘤大病种的注册临床研究正在推进中,并且已取得积极的临床进展。从长远看,IN10018与其他多种热门肿瘤疗法联用,对于许多迄今为止无药可医的实体瘤治疗,正在产生令人振奋的突破。我们也欢迎与国内外同行继续积极合作,为患者提供针对未满足临床需求的可及药物。”
 
除IN10018外,应世后续管线布局也十分丰富,预计今年还将有多个全新靶点和机制项目在中美两地陆续获批IND和启动临床。
 
关于IN10018
 
IN10018是一种高效和高选择性的ATP竞争性黏着斑激酶(FAK)抑制剂,目前在美国和中国均处于临床开发阶段。应世生物拥有该化合物的全球独家开发和商业权益。IN10018的早期临床数据显示了良好的安全性和对多种肿瘤类型的有效性。无论是在疾病分子生物学机制层面的最新研究成果还是临床前研究数据均表明,除了单药有效性之外,IN10018有望克服肿瘤基质纤维化屏障,提高局部免疫功能,从而提高靶向治疗、化疗以及免疫治疗等的疗效,成为现有诸多治疗方案的联合用药新选择。
 
关于应世生物
 
应世生物创立于2018年,是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐。公司核心布局针对肿瘤纤维化微环境的创新药研发,聚焦突破和引领缺乏治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗,以转化医学为创新源头,发挥强大临床能力优势,致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台,成为一家立足中国并影响世界的新药研发公司。公司在中国建立了上海、北京和南京团队,并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队。公司通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了独特且有效的全球研发管线,致力于成为“First in Class“和”Best in Class“。

 

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