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应世生物IN10018联合化疗治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究完成首例患者给药

应世生物IN10018联合化疗治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究完成首例患者给药

2020-08-05 17:06

(中国上海,2020年8月5日)应世生物科技(上海)有限公司(以下简称“应世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018联合标准化疗方案治疗铂耐药高级别浆液性卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌,以下统称为卵巢癌)的Ib/II期临床研究在全球完成首例患者给药。这是一项Ib/II期开放性、多中心临床试验,旨在评估IN10018联合化疗治疗卵巢癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。

 

在妇科三大恶性肿瘤之中,卵巢癌的病死率居高,严重威胁女性的健康。2015年中国肿瘤登记年报数据显示,卵巢癌在我国发病率为7.48/10万,每年新发病例近5万,死亡约2.2万。卵巢癌临床确诊时多为晚期,手术及含铂类化疗等是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方式,虽然化疗对初治的病人效果显著,但是最后会产生耐药,进而导致病情迅速进展。美国加州大学圣地亚哥分校的研究表明黏着斑激酶(FAK)是含铂类化疗耐药的重要机制,应世生物的临床前研究数据也表明,IN10018和聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)联合在铂耐药卵巢癌动物模型中具有协同抗肿瘤作用。

 

湖南省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员、湖南省肿瘤医院副院长王静教授表示:“目前对多线耐药的卵巢癌的治疗方案和效果有限,存在着巨大的未满足临床需求。很高兴看到我们中心入组的首例患者完成给药,期待看到IN10018与化疗联合用药能够为卵巢癌患者带来更有效的治疗选择。”

 

应世生物创始人兼首席执行官(CEO)王在琪博士表示:“在多个卵巢癌PDX模型中,IN10018和PLD联合治疗铂类耐药肿瘤显示出了明显的协同抗肿瘤作用。IN10018的抗肿瘤作用在临床中也初见端倪,在一项IN10018单药治疗晚期实体瘤的I期临床研究中,铂耐药卵巢癌亚组的16例受试者中有5例(31.3%)达到疾病稳定,且其中4例的疾病控制时间超过90天。我们非常高兴看到IN10018在中国继胃癌研究后又一临床项目完成临床受试者给药。”

 

关于 IN10018

IN10018,曾用化合物代码为BI853520,是一种高效和高选择性的ATP竞争性黏着斑激酶(FAK)抑制剂,目前在美国、澳洲和中国均处于临床开发阶段。应世生物拥有该化合物的全球独家开发和商业权益。IN10018的早期临床数据显示了良好的安全性和对多种肿瘤类型的有效性。无论是在疾病分子生物学机制层面的最新研究成果还是临床前研究数据均表明,除了单药有效性之外,IN10018有望克服肿瘤基质纤维化屏障,提高局部免疫功能,从而提高靶向治疗、化疗以及免疫治疗等的疗效,成为现有诸多治疗方案的联合用药新选择。

关于应世生物

应世生物创立于2018年底,是一家处于临床研发阶段的生物科技新锐。公司以疾病生物学为创新源头,致力于打造临床转化与概念验证的高效引擎,成为一家立足中国并产生全球影响的新药研发公司。公司已经建立了跨上海、北京、美国、加拿大和澳洲的高水平研发与临床团队,构建起以“最佳联合用药研发”为导向的拥有全球专利权的研发管线,并同包括默沙东、罗氏和勃林格殷格翰在内诸多跨国药企达成了合作伙伴关系。

 

欲了解更多,请浏览公司网站www.inxmed.com 

 

应世

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