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应世生物IN10018治疗铂耐药卵巢癌获得美国FDA快速通道认定

应世生物IN10018治疗铂耐药卵巢癌获得美国FDA快速通道认定

2021-08-16 19:09

(中国南京,2021年8月16日)应世生物科技(南京)有限公司(以下简称“应世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018治疗铂耐药卵巢癌获得美国FDA快速通道认定。应世生物拥有IN10018的全球专利权与开发权益。IN10018的快速通道认定表明了IN10018在治疗铂耐药卵巢癌这一在全球范围内存在着迫切未满足临床需求的疾病方面的巨大潜力,也进一步凸显了应世生物优异的创新与临床开发能力。

 

卵巢癌是全球女性妇科癌症死亡率第二大常见原因,2020年美国新增病例为23820例,死亡14359例;中国新增病例为55342例,死亡37519例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌临床确诊时多为晚期,手术及含铂类化疗等是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方式,虽然化疗对初治的病人效果显著,但是最后大多数病人会产生耐药,进而导致病情迅速进展。一旦出现铂耐药, 后续治疗药物有限,且效果不理想, 预后差,整体生存期仅约一年。应世生物的临床前及Ib/II期研究临床数据表明,IN10018联合化疗在铂耐药卵巢癌患者中具有显著协同抗肿瘤效果。

 

应世生物创始人兼首席执行官(CEO)王在琪博士表示:“对应世而言,IN10018的快速通道认定是一个重要的里程碑。IN10018在应世的‘最佳联合治疗’开发策略中具有重要价值,我们将充分利用快速通道认定的政策法规优势,与FDA进行高效互动,以加速IN10018的临床开发,使患者尽快受益。”

 

关于IN10018
IN10018是一种高效和高选择性的ATP竞争性黏着斑激酶(FAK)抑制剂,目前在美国和中国均处于临床开发阶段。应世生物拥有该化合物的全球独家开发和商业权益。IN10018的早期临床数据显示了良好的安全性和对多种肿瘤类型的有效性。无论是在疾病分子生物学机制层面的最新研究成果还是临床前研究数据均表明,除了单药有效性之外,IN10018有望克服肿瘤基质纤维化屏障,提高局部免疫功能,从而提高靶向治疗、化疗以及免疫治疗等的疗效,成为现有诸多治疗方案的联合用药新选择。

 

关于应世生物

应世生物创立于2018年底,是一家处于临床研发阶段的生物科技新锐。公司以疾病生物学为创新源头,致力于打造临床转化与概念验证的高效引擎,成为一家立足中国并产生全球影响的新药研发公司。公司建立了跨南京、上海、北京、美国、加拿大和澳洲的高水平转化医学与临床开发团队,聚焦肿瘤耐药和转移领域特别是PD-1/PD-L1耐药的新药研发,构建起以“最佳联合用药研发”为导向的拥有全球专利权的研发管线,并同包括默沙东、罗氏和勃林格殷格翰在内诸多跨国药企达成了合作伙伴关系。

 

 

 

 

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